Qualitätsmanagement-Beauftragter (w/m/d)*

Vollzeit, ab sofort

Signet

Vollzeit, ab sofort

  • für die BZD Gesellschaft für Transfusionsmedizin Duisburg GmbH
  • Zum nächstmöglichen Eintrittstermin

Ihre Aufgaben:

Sind die Pflege und Weiterentwicklung eines Qualitätsmanagementsystems im Bereich der Spende von Blut- und Blutbestandteilen sowie der Blutkomponentenherstellung und die Umsetzung der regulatorischen Vorgaben für pharmazeutische Unternehmen.

  • Erstellung, Verwaltung und Genehmigung von Standardarbeitsanweisungen (SOP) und anderen qualitätsbezogenen Unterlagen
  • Betreuung des unternehmensweiten Schulungssystems sowie Durchführung von Schulungen im Bereich des Qualitätsmanagements
  • Verwaltung und Durchführung von Abweichungs- und CAPA-Verfahren
  • Betreuung und Steuerung von Change-Control-Verfahren (inkl. Risikoanalysen)
  • Vorbereitung und Begleitung von Selbstinspektionen und Audits bei Lohnherstellern und Dienstleistern
  • Planung und Durchführung von Behörden- und Kundenaudits sowie Erstellung und Nachverfolgung von Maßnahmenplänen
  • Kommunikation mit Aufsichtsbehörden in regulatorischen Fragen
  • Pflege des Archivierungs- und Dokumentationssystems (Dokumenten-Lifecycle)
  • Erstellung interner und externer Reportings
  • Mitarbeit bei allen qualitätsrelevanten Fragen

Ihr Profil:

Sie

  • haben optimalerweise ein Studium im medizinischen, pharmazeutischen oder naturwissenschaftlich-technischen Bereich (oder einem verwandten Studiengang) absolviert
  • verfügen über eine vergleichbare Ausbildung oder über langjährige Berufserfahrung in diesem Bereich
  • Sie haben Erfahrung im Bereich des Qualitätsmanagements/der Qualitätssicherung und verfügen über Kenntnisse im Umgang mit den gängigen QM-Werkzeugen
  • Sie sind mit den relevanten gesetzlichen und anderen Bestimmungen vertraut (insbes. AMG, AMWHV, GMP-/GDP-Leitfaden)
  • Sie sind flexibel, belastbar und arbeiten eigenverantwortlich
  • haben ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten (persönlich und schriftlich)

 

Wünschenswert wären außerdem

  • erste Erfahrungen im regulatorischen Bereich (Zulassung von Blutprodukten, Erlangung einer Herstellungserlaubnis)
  • selbstständige, strukturierte und prozess-/zielorientierte Arbeitsweise
  • erste Erfahrungen in der Personalführung 

Wir bieten:

neben einem modern ausgestatteten, hellen und freundlichen Arbeitsplatz:

  • eine ausführliche Einarbeitungsphase
  • Möglichkeit des langfristigen Engagements in einem renommierten Familienunternehmen
  • ein herausforderndes und abwechslungsreiches Aufgabengebiet
  • interne Schulungen
  • Arbeit in einem freundlichen Team
  • Vergütung außerhalb des Tarifvertrages (AT)

Weitere Informationen:

Anschrift Königstraße 63
47051 Duisburg

Kontakt

Wenn wir Ihr Interesse geweckt haben, senden Sie bitte Ihre Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung an: bewerbung(at)bzd.de

oder postalisch an:
BZD Gesellschaft für Transfusionsmedizin Duisburg mbH
Sekretariat
Landfermannstraße 6
47051 Duisburg

Bei Fragen wenden Sie sich bitte unter (0203) 300 95-41 oder -42 oder sek(at)bzd.de an unser Sekretariat.

 

*) Die männliche Schreibform dient allein der Vereinfachung und steht für die geschlechtsneutrale Bezeichnung des Berufs. Angesprochen und Willkommen sind alle Menschen, gleich welchen Geschlechts